Trečiųjų šalių laboratoriniai testai

Ką tai reiškia?

Trečiosios šalies gaminių testavimas – tai kokybės kontrolės (QC) procesas, leidžiantis nepriklausomai įmonei (trečiajai šaliai) patikrinti bet kokias produkto kokybės ir saugos problemas, kurios gali kelti pavojų visuomenei. Trečiųjų šalių bandymais taip pat siekiama patikrinti, ar produktas atitinka visų atitinkamų reguliavimo agentūrų įgaliojimus. Farmacijos gamintojai ir kitos įmonės, valdančios laboratorijas, paprastai siekia atlikti trečiųjų šalių bandymus, kad užtikrintų griežtą norminių reikalavimų laikymąsi. Trečiųjų šalių atlikta kūrimo proceso analizė gali padėti ne tik nagrinėti gatavą produktą, bet ir nustatyti procedūrines klaidas, netinkamą įrangą, su priežiūra susijusias problemas ir galimas jų pataisas.

Privalumai

Nepriklausomas produkto testavimas padeda patvirtinti paties produkto efektyvumą. Kalbant apie vaistus, trečiosios šalies produktų bandymai gali nustatyti teršalus ir sunkiuosius metalus, taip pat patvirtinti produkto stiprumą ir patikimumą. šios specialios bandymų organizacijos paprastai turi į bandymus orientuotas patalpas su specializuota įranga, kurios gamintojas kitu atveju negali turėti. Tokių įrenginių testavimo personalas taip pat yra specialiai apmokytas ir patyręs gaminių bandymų ir (arba) laboratorinių tyrimų srityje, o tai suteikia tokio lygio kompetencijos, kurios ne visada gali pasiūlyti vidinė QC.

Bandymų rezultatai virš 100 % grynumo

Istoriškai 100% grynumo cheminiai junginiai buvo prieinami tik mokslo bendruomenių profesionalams. Produktai, pagaminti iki 100 % grynumo ir siūlomi kaip plataus vartojimo prekės ir produktai, buvo labai riboti iki kristalinių kanabinoidų formų atsiradimo. Net 190 grūdų alkoholio, esančio jūsų vietinės alkoholinių gėrimų parduotuvės lentynose, nėra 100 % etanolio. Atvirkščiai, produktai yra gaminami pagal tikslinę vertę su neapibrėžtumo procentine dalimi. Farmacijos pramonė, viena griežčiausiai kontroliuojamų pramonės šakų pasaulyje, gamina produktus, kurių tikslinė vertė yra plius arba minus (±) tam tikra procentinė dalis, remiantis to produkto tipo kriterijais. Grynos vaistinės medžiagos nomenklatūra taip pat žinoma kaip aktyvus farmacinis ingredientas (API); stiprumas vadinamas tyrimo verte. Tyrimo vertės, viršijančios 100 %, nėra neįprasta farmacijos pramonėje, kur formuluotojai naudoja grynas API vaistinias medžiagas, į kurias prideda neaktyvių ingredientų, vadinamų pagalbinėmis medžiagomis, kad pasiektų tikslinę sudėtinio vaisto koncentraciją. Jei formuluotojas naudoja API, kurios analizės vertė yra, pavyzdžiui, 101,2 %, šis formuluotojas naudoja 101,2 % apskaičiuodamas produktą pagal nurodytą tikslą. Tai toks normalus ir visur paplitęs reiškinys, kad FDA tikisi pamatyti API ir kitų cheminių standartų, viršijančių 100 %, tyrimo vertes.

Farmabinoidas

Mes, Pharmabinoid, tvirtai tikime skaidrumu ir kokybės draudimu, kuris teikiamas kartu su trečiųjų šalių laboratoriniais tyrimais. Todėl mes visada užtikriname, kad visi mūsų parduodami produktai būtų atlikti griežtais trečiųjų šalių laboratoriniais tyrimais, įvairius laboratorinius rezultatus rasite kiekvieno produkto aprašyme.

Atraskite kanabinoidų galimybes

Tiekdami CBD sprendimus ir aliejus visame pasaulyje, mes priimame visus iššūkius, su kuriais susiduria mūsų pramonė. Kaip baltos spalvos ir privačių prekių ženklų gamintojas, gaminame aukštos kokybės sprendimus, kuriuos galite įdėti į jūsų lentynas arba svetainę. Susisiekite su mūsų palaikymo komanda skambindami+31 (0) 85 208 13 99arba atsiųskite elinfo@pharmabinoid.eu. Labai džiaugiamės galėdami sukurti jums kitą produktą su mažu MOQ.