Tests door Derde Partijen

Wat betekent het?

Producttesten door derden is een kwaliteitscontrole (QC) proces dat een onafhankelijk bedrijf (een derde partij) in staat stelt om te testen op alle mogelijke problemen met de productkwaliteit en veiligheid die een risico voor het publiek kunnen vormen. Testen door derden heeft ook tot doel te verifiëren dat het product voldoet aan de voorschriften van alle relevante regelgevende instanties. Farmaceutische fabrikanten en andere bedrijven die laboratoria exploiteren, zoeken doorgaans naar testen door derden om strikte naleving van de wettelijke vereisten te waarborgen. Naast het onderzoeken van het eindproduct kan een analyse door derden van het ontwikkelingsproces laboratoria helpen om procedurele fouten, slecht functionerende apparatuur, onderhoudsgerelateerde problemen en mogelijke correcties daarvoor te identificeren.

Voordelen

Onafhankelijke producttesten helpen de effectiviteit van het product zelf te valideren. In het geval van medicijnen kan producttesten door derden verontreinigingen en zware metalen identificeren en ook de potentie en betrouwbaarheid van het product bevestigen. Deze toegewijde testorganisaties hebben doorgaans testgerichte faciliteiten met gespecialiseerde apparatuur waar de fabrikant mogelijk geen toegang toe heeft. Het testpersoneel in dergelijke faciliteiten is ook specifiek getraind en ervaren in producttesten en/of laboratoriumassays, wat een niveau van expertise biedt dat interne QC niet altijd kan bieden.

Testresultaten boven 100% zuiverheid

Historisch gezien werden chemische verbindingen met 100% zuiverheid alleen toegankelijk gemaakt door professionals in wetenschappelijke gemeenschappen. Producten die met 100% zuiverheid worden vervaardigd en als consumentengoederen en -producten worden aangeboden, waren zeer beperkt vóór de introductie van kristallijne vormen van cannabinoïden. Zelfs 190 proof graanalcohol in de schappen van uw plaatselijke slijterij is geen 100% ethanol. In plaats daarvan worden producten vervaardigd tot een streefwaarde met een percentage van onzekerheid rond die doelstelling. De farmaceutische industrie, een van de strengst gecontroleerde industrieën ter wereld, vervaardigt producten tot een streefwaarde van plus of min (±) een bepaald percentage op basis van criteria voor dat producttype. De nomenclatuur van een zuivere geneesmiddelstof staat ook bekend als Actief Farmaceutisch Ingrediënt (API); de potentie wordt aangeduid als een assaywaarde. Assaywaarden die 100% overschrijden, zijn niet ongebruikelijk in de farmaceutische industrie, waar formulatoren zuivere API-geneesmiddelstoffen gebruiken waaraan ze inactieve ingrediënten toevoegen, aangeduid als een excipient, om tot een streefconcentratie van een geformuleerd geneesmiddelproduct te komen. Als een formulator bijvoorbeeld een API gebruikt met een assaywaarde van bijvoorbeeld 101,2%, gebruikt die formulator 101,2% in hun berekening om het product tot een bepaalde doelstelling te formuleren. Dit is zo'n normale en alomtegenwoordige gebeurtenis dat de FDA verwacht assaywaarden te zien voor API's en andere chemische standaarden die 100% overschrijden.

Pharmabinoid

Wij bij Pharmabinoid geloven sterk in de transparantie en kwaliteitsverzekering die gepaard gaat met externe laboratoriumtests. Daarom zorgen we er altijd voor dat alle producten die door ons worden verkocht, onderworpen zijn aan strikte externe laboratoriumtests, de verschillende laboratoriumresultaten zijn te vinden in de beschrijving van elk product.

Ontdek de mogelijkheden van cannabinoïden

We leveren onze CBD-oplossingen en oliën over de hele wereld en nemen alle uitdagingen aan waarmee onze industrie wordt geconfronteerd. Als een fabrikant van witte en private labels produceren we hoogwaardige oplossingen die op uw schappen of op uw site kunnen worden geplaatst. Neem contact op met ons ondersteuningsteam door te bellen naar +31 (0) 85 208 13 99 of stuur een e-mail naar info@pharmabinoid.eu. We helpen u graag bij het ontwerpen van uw volgende product met lage MOQ's.